防止不同药物或其成份之间发生混杂;

防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;

防止遗漏仟何生和检验步骤的事故发生;

防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药有效;

同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依，有章可循，

另外，实施GMP是赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业

若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。生物医药车间要注意的问题:

1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。

2缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。

3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，

4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。

5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。

6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数

据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。

7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。

9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。